Life Science.
Integration.
Innovation.

Wir sind eine spezialisierte Beratungsfirma mit Fokus auf den Life-Science-Sektor. Ganzheitlich, agil, lösungsorientiert — von Prozessoptimierung über Compliance bis zu Anwendungssystemen.

We are a specialized consulting firm focused on the life sciences sector. Holistic, agile, results-driven — from process optimization and compliance to enterprise applications.

Unsere Leistungen Our Services Kontakt Contact

Unsere Expertise

Our Expertise

Drei Bereiche, eine Kompetenz — Prozess, Compliance und Technologie aus einer Hand.

Three disciplines, one competency — process, compliance, and technology from a single source.

Process Compliance

Compliance-Vorgaben, Risikoidentifikation, maßgeschneiderte SOPs und Validierungsstrategien.

Regulatory requirements, risk identification, tailored SOPs, and validation strategies.

Computer System Validation

GxP/CSV für Life Science nach FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11.

GxP/CSV for life sciences under FDA 21 CFR Part 11 and EU Annex 11.

IT Service Management

ITSM-Optimierung und ITIL-Strategie unter Compliance-Anforderungen.

ITSM optimization and ITIL strategy under compliance requirements.

Logistik & Quality Mgmt

Qualitätssicherung und Logistikprozesse entlang der Life-Sciences-Lieferkette.

Quality assurance and logistics processes across the life sciences supply chain.

KI im regulierten Umfeld

Validierter Einsatz von KI-Assistenten und RAG-Systemen in GxP-Prozessen.

Validated deployment of AI assistants and RAG systems within GxP processes.

Prozessorchestrierung

BPMN-basierte Automatisierung regulierter Workflows mit Camunda — von Incident bis Change Control.

BPMN-based automation of regulated workflows with Camunda — from incident to change control.

Über uns

About Us

Experten für regulatorische und gesetzliche Bestimmungen im Life-Science-Sektor.

Specialists in regulatory and legal requirements for the life sciences sector.

Als spezialisierte Beratungsfirma haben wir uns auf den Life-Science-Sektor fokussiert — Pharma, Medizin, Biotechnologie und zugehörige Zulieferindustrien. Unsere Stärke liegt in der ganzheitlichen Verbindung von Prozessoptimierung, Compliance und Anwendungssystemen.

As a specialized consulting firm, we are focused on the life sciences sector — pharmaceuticals, medicine, biotechnology, and associated supplier industries. Our strength lies in the holistic integration of process optimization, compliance, and enterprise applications.

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Karriere

Careers

Mitarbeiter sind unser Kapital.

Our people are our greatest asset.

100% unbefristete Arbeitsverträge. Flache Hierarchien. Europäische Firmenausflüge. Eigenverantwortung vom ersten Tag an.

100% permanent contracts. Flat hierarchies. European team retreats. Real responsibility from day one.

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Life Science.Integration.Innovation.