IT Service Management
ITSM in regulierten Umgebungen ist mehr als ITIL. Jede Änderung an einem GxP-relevanten System, jeder Incident mit Produktionsbezug, jeder Service Request — sie alle haben eine regulatorische Dimension. Die meisten IT-Teams stoßen hier an Grenzen, die keine reine IT-Entscheidung auflösen kann.
ITSM in regulated environments goes beyond ITIL. Every change to a GxP-relevant system, every production-related incident, every service request — they all have a regulatory dimension. Most IT teams hit limits here that no purely IT-driven decision can resolve.
Incident Management
Incident Management
GxP-konforme Klassifizierung, Eskalation & Dokumentation
GxP-compliant classification, escalation & documentation
Problem Management
Problem Management
Ursachenanalyse mit regulatorischer Traceability
Root cause analysis with regulatory traceability
Change Management
Change Management
Change Control als Qualitätsprozess, nicht nur IT-Prozess
Change control as a quality process, not just an IT process
Configuration Management
Configuration Management
CMDB für validierte Systemlandschaften
CMDB for validated system landscapes
Release & Deployment
Release & Deployment
Kontrolliertes Rollout in validierten Umgebungen
Controlled rollout in validated environments
Das eigentliche Problem
The real challenge
IT und QA sprechen oft verschiedene Sprachen. Ein Incident ist für die IT ein Ticket — für QA unter Umständen ein validerungspflichtiges Ereignis. Diese Lücke systematisch zu schließen, ist der Kern unserer ITSM-Arbeit in Life-Science-Unternehmen.
IT and QA often speak different languages. For IT, an incident is a ticket — for QA, it may be an event that requires documentation or even revalidation. Systematically closing this gap is at the heart of our ITSM work in life sciences companies.
Unsere Leistungen
Our services
Wir entwerfen IT-Serviceprozesse, die ITIL-Best-Practices mit GxP-Anforderungen verbinden — pragmatisch, skalierbar und ohne Doppelstrukturen.
We design IT service processes that combine ITIL best practices with GxP requirements — pragmatic, scalable, and without redundant structures.
ServiceNow, Jira Service Management, Freshservice — wir konfigurieren ITSM-Tools so, dass regulatorische Anforderungen nativ abgebildet werden, nicht per Workaround.
ServiceNow, Jira Service Management, Freshservice — we configure ITSM tools so that regulatory requirements are mapped natively, not as workarounds.
Change Management als Bindeglied zwischen IT-Betrieb und GxP-Compliance: Klassifizierung, Risikoabschätzung, Freigabeprozess — vollständig dokumentiert und auditierbar.
Change management as the link between IT operations and GxP compliance: classification, risk assessment, approval process — fully documented and auditable.
Wie erkennt man, ob ein Incident GxP-relevant ist? Wir etablieren Klassifizierungsschemata und Eskalationswege, die keine GxP-relevanten Ereignisse durch die Maschen fallen lassen.
How do you tell if an incident is GxP-relevant? We establish classification schemas and escalation paths that ensure no GxP-relevant events slip through the cracks.
IT-Teams verstehen Compliance — QA-Teams verstehen IT-Prozesse. Wir bauen diese Brücke durch gezielte Schulungen und gemeinsame Workshops.
IT teams understand compliance — QA teams understand IT processes. We build this bridge through targeted training and joint workshops.
Behördliche Inspektionen fragen nach ITSM-Prozessen gezielt nach. Wir bereiten Ihre Dokumentation, Ihre Nachweise und Ihr Team vor — sodass eine Inspektion keine Überraschungen birgt.
Regulatory inspections specifically scrutinize ITSM processes. We prepare your documentation, evidence, and team — so that an inspection holds no surprises.
Rahmenwerke & Tools
Frameworks & tools
ITSM-Beratung anfragen
Request ITSM advisory
Wir analysieren Ihre aktuelle Prozesslandschaft und zeigen konkrete Handlungsfelder auf.
We analyze your current process landscape and identify concrete areas for action.