Logistik & Quality Management
Logistics & Quality Management
Pharmazeutische Produkte und Medizingeräte sind nur so gut wie ihre Lieferkette. Transport, Lagerung, Lieferantenqualifikation — alle Stufen haben regulatorische Anforderungen. Wir helfen, diese konsequent und effizient umzusetzen.
Pharmaceutical products and medical devices are only as good as their supply chain. Transport, storage, supplier qualification — every link has regulatory requirements. We help you implement them consistently and efficiently.
GDP-Konformität bedeutet nicht nur richtige Temperatur. Es bedeutet dokumentierte Prozesse, qualifizierte Lieferanten und nachvollziehbare Entscheidungen auf jeder Stufe der Lieferkette.
GDP compliance means more than maintaining the right temperature. It means documented processes, qualified suppliers, and traceable decisions at every link in the supply chain.
Unsere Leistungen
Our services
Systematische Lieferantenbewertung nach GDP/GMP-Kriterien. Wir entwickeln Auditprogramme, führen Lieferantenaudits durch und dokumentieren Ergebnisse lückenlos für die Behörde.
Systematic supplier assessment against GDP/GMP criteria. We develop audit programs, conduct supplier audits, and document results thoroughly for regulatory purposes.
Thermische Qualifizierung von Kühl- und Gefriertransporten, Lagerstätten und Kühlketten. Mapping-Studien, Deviationsmanagement, Routenvalidierung.
Thermal qualification of refrigerated and frozen transport, warehouses, and cold chains. Mapping studies, deviation management, route validation.
Aufbau und Pflege eines GDP-konformen Qualitätssystems: SOPs für Wareneingang, Lagerung, Kommissionierung, Transport und Retouren — vollständig und behördenkonform.
Build and maintain a GDP-compliant quality system: SOPs for goods receipt, storage, picking, transport, and returns — complete and authority-compliant.
Implementierungsbegleitung für Serialisierungssysteme nach EU FMD / DSCSA. Von der Systemauswahl bis zur Integration in bestehende Warehouse-Management-Systeme.
Implementation support for serialization systems under EU FMD / DSCSA. From system selection through integration into existing warehouse management systems.
Aufbau, Optimierung und Zertifizierungsbegleitung von QM-Systemen nach ISO 9001 oder ISO 13485 — mit Fokus auf praktische Umsetzbarkeit im Tagesgeschäft.
Build, optimize, and support certification of QM systems under ISO 9001 or ISO 13485 — focused on practical applicability in day-to-day operations.
Vorbereitung auf GDP-Inspektionen durch Behörden oder Kunden. Wir prüfen Ihre Dokumentation, Prozesse und Systemlandschaft proaktiv — nicht reaktiv.
Preparation for GDP inspections by authorities or customers. We review your documentation, processes, and system landscape proactively — not reactively.
Wo wir arbeiten
Where we operate
Unsere Kunden sind Pharmahersteller, CDMOs, Medizinproduktehersteller, Großhändler und Logistikdienstleister im Life-Science-Umfeld. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen jeder dieser Positionen in der Lieferkette.
Our clients are pharmaceutical manufacturers, CDMOs, medical device makers, wholesalers, and logistics service providers operating in life sciences. We know the regulatory requirements of each of these positions in the supply chain.
Lieferkette prüfen lassen?
Get your supply chain reviewed?
Wir zeigen Ihnen, wo Compliance-Risiken in Ihrer Logistik entstehen.
We'll show you where compliance risks arise in your logistics operation.