Prozessorchestrierung

Process Orchestration

Prozesse,
die sich selbst
dokumentieren.

Processes that
document
themselves.

Manuelle Prozesse in regulierten Umgebungen sind fehleranfällig — nicht weil Menschen nachlässig sind, sondern weil Komplexität und Parallelität ohne systematische Unterstützung nicht beherrschbar sind. Camunda schafft diese Unterstützung: als Prozess-Engine, die regulatorische Anforderungen nativ abbildet.

Manual processes in regulated environments are error-prone — not because people are careless, but because complexity and concurrency are simply unmanageable without systematic support. Camunda provides that support: a process engine that maps regulatory requirements natively.

BPMN 2.0

Modellierungsstandard

Modeling standard

Camunda 8

Orchestrierungs-Plattform

Orchestration platform

Audit-Trail

Vollständig automatisch

Fully automatic

Warum BPMN

Why BPMN

BPMN ist die gemeinsame Sprache von Fachabteilung und IT. Ein Prozessmodell, das im Workshop entsteht, ist gleichzeitig die Ausführungslogik im System — kein Übersetzungsverlust, kein Interpretationsspielraum.

BPMN is the shared language of business and IT. A process model created in a workshop is simultaneously the execution logic in the system — no translation loss, no room for interpretation.

Prozesse sind explizit, nicht implizit Processes are explicit, not implicit
Jeder Schritt wird protokolliert Every step is logged
Eskalationslogik ist eingebaut Escalation logic is built in
Änderungen sind versioniert und prüfbar Changes are versioned and auditable
Direkt auditierbar durch Behörden Directly auditable by regulators

Anwendungsfälle

Use cases

GxP-Prozesse, die wir mit Camunda automatisieren.

GxP processes we automate with Camunda.

Incident Management (GxP-konform)

Incident management (GxP-compliant)

Automatisierte Erstklassifizierung, Eskalation an QA und Management, Fristenüberwachung, vollständiger Audit-Trail — alle 9 Phasen des GxP-konformen Incident-Prozesses orchestriert.

Automated initial classification, escalation to QA and management, deadline tracking, complete audit trail — all 9 phases of the GxP-compliant incident process orchestrated.

Change Control

Change control

Von der Änderungsanforderung über Impact Assessment, Genehmigungsworkflow und Implementierungskontrolle bis zur Effectiveness Check — in einem geschlossenen, validierten Prozess.

From change request through impact assessment, approval workflow, and implementation control to effectiveness check — in a closed, validated process.

CAPA-Management

CAPA management

Corrective and Preventive Actions als strukturierter Workflow: Ursachenanalyse, Maßnahmendefinition, Verantwortlichkeiten, Terminverfolgung, Wirksamkeitsprüfung.

Corrective and Preventive Actions as a structured workflow: root cause analysis, action definition, ownership, deadline tracking, effectiveness check.

Lieferantenqualifikation

Supplier qualification

Orchestrierung der gesamten Lieferantenbewertung — von der Erstbeurteilung über Audit-Planung bis zur periodischen Neubewertung, vollständig nachvollziehbar.

Orchestration of the entire supplier evaluation — from initial assessment through audit planning to periodic reassessment, fully traceable.

Dokumentenfreigabe

Document approval

SOPs, Validierungsdossiers, technische Dokumentation — gesteuerte Reviewprozesse mit klaren Rollen, Fristen und elektronischen Signaturen.

SOPs, validation dossiers, technical documentation — controlled review processes with clear roles, deadlines, and electronic signatures.

Abweichungsmanagement

Deviation management

Strukturierter Durchlauf von der Erfassung über Root Cause Analysis bis zur CAPA-Verknüpfung — messbar, nachvollziehbar, auditierbar.

Structured flow from capture through root cause analysis to CAPA linkage — measurable, traceable, and auditable.

Technologie-Stack

Technology stack

Camunda 8 · BPMN 2.0 · n8n · Keycloak

Wir betreiben Camunda 8 Self-Managed in regulierten Umgebungen — on-premise oder auf eigenem Cloud-Tenant. Mit n8n als Integrationslayer verbinden wir Camunda mit bestehenden Systemen: ERP, LIMS, ITSM, Dokumentenmanagementsysteme.

We operate Camunda 8 Self-Managed in regulated environments — on-premises or on a dedicated cloud tenant. Using n8n as the integration layer, we connect Camunda to existing systems: ERP, LIMS, ITSM, document management systems.

Keycloak stellt SSO und Rollenmanagement sicher, sodass Prozesszugriffe regulatorisch korrekt kontrolliert und protokolliert werden.

Keycloak provides SSO and role management, ensuring that process access is controlled and logged in a regulatorily correct manner.

Camunda 8 Self-Managed

On-Premise / Private Cloud, produktionsreif

On-premises / private cloud, production-ready

BPMN Modeler

Web Modeler inkl. Milestones & Kollaboration

Web Modeler incl. milestones & collaboration

n8n Integration

Low-Code-Workflows als Integrationsschicht

Low-code workflows as integration layer

Keycloak / SSO

Rollenbasierte Zugriffskontrolle

Role-based access control

Elasticsearch / Operate

Prozessmonitoring & Audit-Log

Process monitoring & audit log

Typischer Projektverlauf

Typical project flow

01

Prozessanalyse

Process analysis

Ist-Aufnahme, Schwachstellen, Automatisierungspotenzial

As-is capture, weak points, automation potential

02

BPMN-Design

BPMN design

Gemeinsame Modellierung im Team — fachlich & technisch

Joint modeling with the team — business & technical

03

Implementierung

Implementation

Camunda-Setup, Integrationen, Testumgebung

Camunda setup, integrations, test environment

04

Validierung

Validation

CSV nach GAMP5 — IQ, OQ, PQ für das Gesamtsystem

CSV under GAMP5 — IQ, OQ, PQ for the complete system

05

Go-Live & Support

Go-live & support

Rollout, Schulung, Betrieb & Weiterentwicklung

Rollout, training, operations & continuous improvement

Prozessautomatisierung konkret machen?

Ready to make process automation concrete?

Wir zeigen Ihnen anhand Ihrer eigenen Prozesse, was mit Camunda möglich ist.

We'll demonstrate what's possible with Camunda using your own processes.

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