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CSVSAPValidierung

CSV 2.0: Computer System Validierung für SAP mit SAP Solution Manager und Link.it!

CSV 2.0: Computer system validation for SAP with SAP Solution Manager and Link.it!

SB Sascha Bogatzky
· 26. Februar 2021 February 26, 2021 · 4 Min. Lesezeit 4 min read

Trotz hochautomatisierter Geschäftsprozesse dauern Systemänderungen in validierten SAP-Umgebungen Wochen. Dokumentation in Word, Tests per Hand, kein durchgängiges Traceability-Konzept — die technische Implementierung dauert Minuten, während Dokumentation und Tests Tage oder Wochen beanspruchen.

Das Dilemma der Steinzeit-Werkzeuge

Aktuelle Workarounds — DMS-Systeme, Jira, HP ALM — verbessern die Auswertbarkeit, reduzieren aber die Durchlaufzeit minimal. Die eigentliche Ursache liegt tiefer: Validierung wird als Dokumentationsaufgabe verstanden statt als Qualitätsprozess, der technische Automation verträgt.

SAP Solution Manager: Das ungenutztes Potenzial

Der Solution Manager bietet standardmäßig:

  • Integration von Incident-, Change- und Transportmanagement
  • Testfall-Management und manuelle Testdurchführung mit digitalem Protokoll
  • Prozessmodellierung mit digitalen Signaturen (21 CFR Part 11 / Annex 11 konform)
  • Keine zusätzlichen Lizenzkosten für bestehende SAP-Kunden

Link.it!: Objektorientiertes Requirement Management

Das schlanke Add-On ermöglicht echte Traceability auf Anforderungsebene: URS-Punkte werden direkt mit Testfällen verknüpft, Änderungen an Anforderungen triggern automatisch betroffene Tests. Kein manuelles Mapping, kein Excel-Pflegeaufwand — ohne zusätzliche Lizenzkosten.

Tricentis Tosca: Testautomatisierung für Key User

SAPs 2020 angekündigte Partnerschaft mit Tricentis ermöglicht intuitive Testautomatisierung ohne Programmierkenntnisse. „Full Functional Testing bedeutet, dass mit vertretbarem Aufwand bis zu 90 % aller durchzuführenden Tests automatisiert werden können." Hunderte Testfälle werden wöchentlich automatisiert ausgeführt, Risiken durch umfassendes Regression Testing minimiert.

Das Ergebnis

Die Kombination aus Solution Manager, Link.it! und Tricentis Tosca reduziert Durchlaufzeiten erheblich, schafft lückenlose Traceability vom Anforderung bis zum Testergebnis und minimiert gleichzeitig Lizenzkosten. CSV wird damit von einer Compliance-Last zu einem messbaren Wettbewerbsvorteil.

Despite highly automated business processes, system changes in validated SAP environments take weeks. Documentation in Word, manual testing, no end-to-end traceability concept — technical implementation takes minutes while documentation and testing take days or weeks.

The legacy tooling dilemma

Current workarounds — DMS systems, Jira, HP ALM — improve auditability but reduce cycle times minimally. The root cause runs deeper: validation is understood as a documentation task rather than a quality process that can accommodate technical automation.

SAP Solution Manager: untapped potential

Solution Manager provides out of the box:

  • Integrated incident, change, and transport management
  • Test case management and manual test execution with digital log
  • Process modeling with digital signatures (21 CFR Part 11 / Annex 11 compliant)
  • No additional license costs for existing SAP customers

Link.it!: Object-oriented requirement management

The lightweight add-on enables true traceability at the requirements level: URS items are linked directly to test cases, changes to requirements automatically trigger impacted tests. No manual mapping, no Excel maintenance — at no additional license cost.

Tricentis Tosca: test automation for business users

SAP's 2020 partnership with Tricentis enables intuitive test automation without programming knowledge. "Full functional testing means that up to 90% of all required tests can be automated with reasonable effort." Hundreds of test cases run automatically each week, and regression testing comprehensively minimizes risk.

The result

The combination of Solution Manager, Link.it!, and Tricentis Tosca dramatically reduces cycle times, creates end-to-end traceability from requirement to test result, and minimizes license costs simultaneously. CSV transforms from a compliance burden into a measurable competitive advantage.

Über den Autor

About the author

Sascha Bogatzky

Sascha Bogatzky

Vorstand CEO / Board Member

Seit Mitte der 1990er-Jahre in der Unternehmensberatung tätig. Schwerpunkte: Prozessoptimierung in SCM, Produktion, Qualitäts- und Compliance-Management im Life-Sciences-Umfeld.

Working in management consulting since the mid-1990s. Focus areas: process optimisation in SCM, production, quality and compliance management in life sciences.

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