Einblicke

Standpunkte aus
dem Projektalltag.

Keine Hochglanzbroschüren — sondern Analysen aus laufenden Projekten, regulatorische Einordnungen und Denk-Impulse aus dem Beratungsalltag im Life-Sciences-Umfeld.

KIArchitekturGxP

Integrieren statt konsolidieren: KI macht Best of Breed wirtschaftlich

Wie KI Schnittstellen schnell, günstig und prüfbar macht und damit den Vendor-Lock-in in den Life Sciences lockert. Den Ausschlag gibt im GxP-Umfeld der Validierungsnachweis, nicht die Entwicklungszeit.

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KIOrchestrierungAnnex 22

SAP investiert in n8n — was das für regulierte Prozesse in der Pharmabranche bedeutet

Annex 22, seit Juli 2025 im Entwurf, ist das erste GMP-Regelwerk für KI in der Pharmaproduktion. SAPs strategische Beteiligung an n8n markiert eine Architekturentscheidung mit direktem Einfluss auf die regulatorische Praxis.

18. Mai 2026

7 Min. Lesezeit

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KIStrategieGxP

AI im GxP-Umfeld: Erst das Prozesshaus, dann der Algorithmus

KI-Transformationen in der Pharmabranche scheitern selten an der Technologie — sondern an mangelnder organisatorischer Reife. Fragmentierte Prozesse und unklare Verantwortlichkeiten machen KI zum Risiko.

30. April 2026

4 Min. Lesezeit

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OrchestrierungComplianceChange Management

GxP-Compliance am Limit: Warum Orchestrierung und KI die Antwort auf die Komplexitätsfalle sind

Zersplitterte Dokumentation, unverbundene Tools und manuelle Analyse-Prozesse überlasten Business, IT und QA gleichzeitig. Die Lösung liegt in einer intelligenten Integrationsschicht — nicht in weiteren Einzelsystemen.

24. April 2026

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CSVSAPValidierung

CSV 2.0: Computer System Validierung für SAP mit SAP Solution Manager und Link.it!

Trotz hochautomatisierter Geschäftsprozesse dauern Systemänderungen in validierten SAP-Umgebungen Wochen. Ein Architekturansatz mit SAP Solution Manager, Link.it! und Tricentis Tosca ändert das grundlegend.

26. Februar 2021

4 Min. Lesezeit

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